Carrello terapia: una chiave non basta più a proteggere i farmaci

Il 3 luglio 2026 il Ministero della Salute italiano ha inviato alle Regioni e agli ordini professionali una circolare sull’emergenza fentanyl.
Il testo ricorda che i medicinali stupefacenti della sezione A vanno custoditi “in armadio chiuso a chiave separati da altre sostanze”. La sezione A è la parte della tabella dei medicinali del Testo unico sugli stupefacenti che comprende, fra gli altri, gli analgesici oppioidi come morfina e fentanyl. La quantità presente deve corrispondere a quella scritta nel registro di entrata e uscita. E “sarebbe opportuno che il responsabile unico del controllo giacenze e stoccaggio fosse lo stesso che detiene le chiavi”.

Nella circolare dunque la chiave ha due funzioni: tiene chiuso l’armadio e indica chi risponde del contenuto. La seconda funziona finché la chiave resta a una persona sola, ma in un reparto organizzato su più turni la chiave può passare di mano. Quando una giacenza non torna, il registro dice che cosa manca, ma chi ha aperto il cassetto, e a che ora, lo può dire solo un sistema di chiusura che registra le aperture.

Il carrello terapia porta i farmaci dall’armadio di reparto al letto del paziente, e pone la stessa questione dell’armadio.

In questo articolo mettiamo in fila i quattro livelli di controllo che una chiusura garantisce, quello che chiedono le norme in Italia, in Francia e negli Stati Uniti, e le domande da farsi prima di scrivere un capitolato.

In Francia l’arrêté del 6 aprile 2011, tuttora in vigore, stabilisce che i farmaci devono stare in locali, armadi o altri contenitori “fermés à clef ou disposant d’un mode de fermeture assurant la même sécurité“, cioè chiusi a chiave o con una chiusura che garantisce la stessa sicurezza. Il responsabile infermieristico dell’unità fissa con il farmacista le regole per l’accesso alle chiavi. Per gli stupefacenti l’arrêté del 12 marzo 2013 chiede un armadio o un vano dedicato, con la stessa formula sulla chiusura.

Le norme italiana e francese si somigliano su un punto: mettono al centro la persona che controlla l’accesso, mentre si differenziano su un altro: il testo francese ammette in modo esplicito una chiusura elettronica equivalente alla chiave, mentre la circolare italiana parla di chiave e non nomina alternative. Chi prepara un capitolato in Italia fa bene a chiarire con la farmacia ospedaliera se la procedura aziendale permette una serratura elettronica.

Negli Stati Uniti la norma federale per gli ospedali convenzionati con Medicare e Medicaid, i programmi sanitari pubblici, è altrettanto breve. I farmaci stanno in un’area sicura, “locked when appropriate“, cioè chiusi quando serve, e gli stupefacenti sempre sotto chiave dentro quell’area (42 CFR 482.25). Più in dettaglio vanno le linee guida dell’ASHP, la società dei farmacisti ospedalieri americani, aggiornate nel 2022 per prevenire la sottrazione di stupefacenti in ospedale. Chiedono che armadi e carrelli con stupefacenti abbiano una serratura elettronica personale, che si apre con l’impronta, con un codice o con una tessera. Ogni apertura deve restare registrata.
Dove si usano ancora le chiavi, chiedono una procedura per seguirle, custodirle fuori orario e cambiare la serratura se una va persa.

Nella pratica, secondo l’indagine nazionale ASHP del 2023, l’86% degli ospedali americani distribuisce i farmaci di reparto soprattutto con armadi automatizzati, che si aprono con un riconoscimento personale e registrano ogni prelievo.

Domande frequenti

Come vanno conservati gli stupefacenti in reparto?
In Italia la circolare del Ministero della Salute del 3 luglio 2026 ricorda che gli stupefacenti della sezione A vanno custoditi in un armadio chiuso a chiave, separati dalle altre sostanze. La quantità presente deve corrispondere al registro, e ogni movimento va registrato entro 48 ore. In Francia l’arrêté del 12 marzo 2013 chiede un armadio o un vano dedicato, chiuso a chiave o con una chiusura di pari sicurezza.

Cosa succede se la serratura elettronica resta senza batteria?
Si apre con una chiave fisica di sicurezza, che funziona anche senza alimentazione. Il capitolato può chiedere che la serratura ne abbia una.

Il carrello emergenza ha bisogno della stessa chiusura del carrello terapia?
Le priorità sono opposte. Il carrello emergenza deve aprirsi con un solo gesto, senza chiave né codice, e il sigillo ne garantisce il contenuto. Il carrello terapia deve aprirsi soltanto per chi è autorizzato. Ne abbiamo parlato in “Le specifiche di un carrello emergenza: chiusura, sigillo, accessibilità rapida”.

Per il controllo di chi apre ci sono due serrature elettroniche: Digicode, con tastiera a 10 tasti e codice di 4 cifre, e una serratura a tessera. Tutte e due sbloccano insieme tutti i cassetti e si montano sui carrelli Preciso e Presto con cassetti e sui Preciso con serranda. In emergenza, o con la batteria scarica, si apre con la chiave di sicurezza. Se una tessera va persa, con il codice master se ne abilita una nuova e la serratura non riconosce più quella vecchia.

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