Chariot de soins : une clé ne suffit plus à protéger les médicaments

Le 3 juillet 2026, le ministère italien de la Santé a adressé aux Régions et aux ordres professionnels une circulaire sur l’urgence fentanyl. Le texte rappelle que les médicaments stupéfiants de la section A doivent être conservés  » dans une armoire fermée à clé, séparés des autres substances « . La section A est la partie du tableau des médicaments de la loi italienne sur les stupéfiants qui comprend, entre autres, les antalgiques opioïdes comme la morphine et le fentanyl. La quantité présente doit correspondre à celle inscrite au registre des entrées et sorties. Et  » il serait souhaitable que le responsable unique du contrôle des stocks et du stockage soit aussi celui qui détient les clés « .

Dans la circulaire, la clé a donc deux fonctions : elle ferme l’armoire, et elle désigne la personne qui répond du contenu. La seconde fonctionne tant que la clé reste entre les mains d’une seule personne. Mais dans un service où plusieurs équipes se relaient, la clé peut passer de main en main. Quand le stock ne correspond pas au registre, le registre indique ce qui manque. Seule une fermeture qui enregistre les ouvertures peut dire qui a ouvert le tiroir, et à quelle heure.

Le chariot de soins transporte les médicaments de l’armoire du service au lit du patient, et la même question se pose pour lui.

Cet article présente les quatre niveaux de contrôle qu’une fermeture peut garantir, ce que demandent les textes en Italie, en France et aux États-Unis, et les questions à se poser avant de rédiger un cahier des charges.

En France, l’arrêté du 6 avril 2011, toujours en vigueur, prévoit que les médicaments sont détenus dans des locaux, des armoires ou d’autres dispositifs de rangement  » fermés à clef ou disposant d’un mode de fermeture assurant la même sécurité « . Le cadre de santé de l’unité fixe, en accord avec le pharmacien, les règles d’accès aux clés. Pour les stupéfiants, l’arrêté du 12 mars 2013 demande une armoire ou un compartiment réservé à cet usage, avec la même formule sur la fermeture.

Les textes italien et français se rejoignent sur un point : ils placent au centre la personne qui contrôle l’accès. Ils diffèrent sur un autre. Le texte français admet explicitement une fermeture autre que la clé, si elle assure la même sécurité, ce qui laisse la place à une serrure électronique. La circulaire italienne parle de clé et ne cite aucune autre solution. Pour un cahier des charges en Italie, il est utile de vérifier avec la pharmacie hospitalière si la procédure de l’établissement autorise une serrure électronique.

Aux États-Unis, la règle fédérale qui s’applique aux hôpitaux conventionnés avec Medicare et Medicaid, les programmes publics d’assurance maladie, est tout aussi brève. Les médicaments sont conservés dans une zone sécurisée,  » locked when appropriate « , c’est-à-dire sous clé quand c’est nécessaire, et les stupéfiants restent toujours sous clé à l’intérieur de cette zone (42 CFR 482.25).
Les recommandations de l’ASHP, la société américaine des pharmaciens hospitaliers, sont plus détaillées. Mises à jour en 2022, elles visent à prévenir le détournement de stupéfiants à l’hôpital. Elles demandent que les armoires et les chariots qui contiennent des stupéfiants aient une serrure électronique personnelle, qui s’ouvre avec une empreinte digitale, un code ou une carte. Chaque ouverture doit être enregistrée. Là où les clés sont encore utilisées, elles demandent une procédure pour suivre les clés, les garder en lieu sûr en dehors des heures de service et changer la serrure si une clé est perdue.

En pratique, selon l’enquête nationale 2023 de l’ASHP, 86 % des hôpitaux américains distribuent les médicaments dans les services surtout avec des armoires automatisées, qui s’ouvrent après identification de la personne et enregistrent chaque retrait.

Questions fréquentes

Comment conserver les stupéfiants dans un service ?
En Italie, la circulaire du ministère de la Santé du 3 juillet 2026 rappelle que les stupéfiants de la section A sont conservés dans une armoire fermée à clé, séparés des autres substances. La quantité présente doit correspondre au registre, et chaque mouvement doit être enregistré dans les 48 heures. En France, l’arrêté du 12 mars 2013 demande une armoire ou un compartiment réservé à cet usage, fermé à clé ou doté d’une fermeture qui assure la même sécurité.

Que se passe-t-il si la serrure électronique n’a plus de batterie ?
Elle s’ouvre avec une clé de secours, qui fonctionne sans alimentation. Le cahier des charges peut demander que la serrure en soit équipée.

Le chariot d’urgence a-t-il besoin de la même fermeture que le chariot de soins ?
Les priorités sont opposées. Le chariot d’urgence doit s’ouvrir d’un seul geste, sans clé ni code, et le scellé garantit son contenu. Le chariot de soins doit s’ouvrir uniquement pour les personnes autorisées. Nous en avons parlé dans Les spécifications d’un chariot d’urgence : fermeture, scellé, accessibilité rapide.

Pour contrôler qui ouvre, il existe deux serrures électroniques : Digicode, avec un clavier à 10 touches et un code à 4 chiffres, et une serrure à carte. Toutes deux déverrouillent tous les tiroirs en même temps. Elles se montent sur les chariots Preciso et Presto à tiroirs et sur les chariots Preciso à volet roulant. En cas d’urgence, ou si la batterie est déchargée, le chariot s’ouvre avec la clé de secours. Si une carte est perdue, le code maître permet d’en activer une nouvelle, et la serrure ne reconnaît plus l’ancienne.

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